L'Executive Masterclass Sviluppo ATMP 2026 è un percorso formativo online dedicato ai professionisti coinvolti nello sviluppo, nella produzione e nel rilascio delle terapie avanzate (ATMP). La masterclass nasce per rispondere alla crescente necessità di competenze specialistiche in un mercato in rapida espansione, approfondendo le criticità operative e regolatorie legate all'intero lifecycle del prodotto.
Il percorso fornisce strumenti pratici per gestire le specificità delle terapie avanzate in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP) e ai requisiti regolatori di Agenzia Italiana del Farmaco, European Medicines Agency e U.S. Food and Drug Administration. Tra i temi principali figurano quality management, stabilità del prodotto, controlli analitici e microbiologici, dati CMC e gestione degli out-of-specification (OOS), con particolare attenzione ai rischi regolatori associati ai cambi di facility e alle ispezioni GMP.
La masterclass è rivolta a professionisti di aziende farmaceutiche, CDMO e strutture sanitarie, in particolare figure di Regulatory Affairs, Quality Assurance, Quality Control, CMC management e Qualified Person, che desiderano approfondire le best practice per garantire qualità, compliance e riproducibilità del processo produttivo degli ATMP.
Il percorso è tenuto da esperti provenienti da realtà di riferimento nel settore della terapia genica e cellulare, tra cui Fondazione Telethon, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù e Holostem, offrendo un'occasione di formazione avanzata e confronto diretto con specialisti del settore.
Maggiori informazioni sono disponibili qui.
